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發布時間 :  2019-10-31      發布者 :      點擊次數 :  638

20191028~1030, 全國外科植入物和矯形器械标準化技術委員會(SAC/TC110)在杭州召開《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠》行業标準修訂項目研讨會。參會人員包括國家藥監局醫療器械技術審評中心,國家藥監局醫療器械标準管理中心,中國食品藥品檢定研究院,全國外科植入物和矯形器械标準化技術委員會秘書處,标準相關臨床、科研、檢驗等領域專家,标準起草小組,相關企事業單位代表。杭州協合醫療用品有限公司應邀作為此次會議的承辦單位。

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研讨會上,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心史新立部長,國家藥品監督管理局醫療器械标準管理中心母瑞紅副所長,中國食品藥品檢定研究院王春仁主任分别就标準修訂工作進行指導。會議邀請華南理工大學華南軟物質科學與技術高等研究院孫桃林教授作特邀報告《軟物質科學與交聯透明質酸鈉凝膠》。

大會聽取了标準牽頭起草單位中國食品藥品檢定研究院對該項目的修訂内容試驗情況的報告。專家組和其他參會代表對《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠》送審稿進行逐條深入讨論,并提出改進意見。主要涉及的項目有:粒徑分布、注射器芯杆推擠力、溶脹度、滲透壓、PH值、降解實驗、檢驗方法等,會上對改進意見達成共識。

本次研讨會的順利召開,進一步加強了行業之間的溝通交流, 對《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠》的行業标準修訂定稿提供有力支撐,為透明質酸鈉凝膠交聯行業的規範打下更加堅實的基礎。



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